Publikace obsahuje jak potřebná výkladová stanoviska vycházející z evropských MDCG dokumentů, tak především praktický návod, jak splnit širokou paletu nových požadavků. Téměř 800 normostran textu je doplněno o přehlednou infografiku (procesní mapy, vývojové diagramy, tabulky apod.), komentovány jsou všechny články nařízení, jakož i veškeré jeho přílohy.
Ocení ji zejména tuzemští výrobci, dovozci a distributoři zdravotnických prostředků, tak i oznámené subjekty, nemocnice, lékárny či výdejny zdravotnických prostředků.
Publikaci vydává Porta Medica, spoluvydavatelem je Česká agentura pro standardizaci.
Objednávejte prostřednictvím eshopu České agentury pro standardizaci.
Dostupnost: Skladem
Cena výtisku (642 stran) je 2490,- Kč vč. DPH + dopravné a balné 100,- Kč.
Cena PDF (642 stran) je 1089,- Kč vč. DPH.
